臨床研究法に基づき設置された帝京大学医学部臨床研究審査委員会のページです
「臨床研究法」の施行により、法の基準を遵守することが義務付けられた特定臨床研究をはじめ、法に基づく臨床研究の実施に際して必要な手続きや書類等について紹介しています。
帝京大学医学部臨床研究審査委員会について
帝京大学医学部臨床研究審査委員会は、臨床研究法（平成29年法律第16号）で定める臨床研究に係る審査意見業務を行います帝京大学医学部臨床研究審査委員会では、本学の研究者のみならず、外部研究者からの臨床研究法に基づく臨床研究の実施計画について意見を求められた場合に、臨床研究法施行規則に則り、倫理的および科学的視点から中立的かつ公平に審査意見業務を行います。
審査のポイント（臨床研究法施行規則第9条抜粋）
臨床研究法施行規則第9条の臨床研究の基本理念に則り、以下のポイントに基づき、審査依頼を受けたすべての研究について公平に審査を行います。
- 社会的および学術的意義を有する臨床研究であること
- 臨床研究の分野の特性に応じた科学的合理性が確保されていること
- 臨床研究による利益および対象者への負担その他の不利益の比較考量がなされていること
- 対象者への事前の十分な説明を行い、対象者の自由な意思に基づく同意が得られていること
- 社会的に特別な配慮を必要とする者について、必要かつ適切な措置が講じられること
- 臨床研究に利用する個人情報が適正に管理されること
- 臨床研究の質および透明性が確保されること
委員会概要
本委員会は、臨床研究法施行規則に定める要件に適合する委員会として、2019年3月13日に厚生労働大臣の認定を受けました。
委員会名簿
規程・手順書
帝京大学医学部臨床研究審査委員会の規程および各種手順書をご案内します帝京大学医学部臨床研究審査委員会では、実施する審査意見業務について規程に定め公開しています。そのほか臨床研究法施行規則による審査意見業務を実施するうえで必要とされる措置等について適宜標準業務手順書にて取り決めています。
審査について
帝京大学医学部臨床研究審査委員会の開催日、申請書受付期限、審査手数料等についてご案内します帝京大学医学部臨床研究審査委員会に審査を依頼される場合には、委員会開催日や申請に必要な書類の受付期限、審査にかかる手数料等をご確認のうえ、委員会事務局にご連絡ください。
審査状況
開催スケジュール（開催日程および申請書締切日）
原則として月1回以上、委員会を開催し審査業務を行います。なお、開催日の変更は委員会のページにてお知らせします。
受付状況
ひと月に受付可能な件数に制限がありますので、審査を希望される方はあらかじめ委員会事務局にお問い合わせください。
受付期限・注意事項
申請に必要な書類の受付期限は、委員会開催予定日から約2か月前までです。期限までに必要な書類を提出ください。なお、期限までに書類を提出された場合でも、書類の不備等により予定の委員会開催日に審査できない場合があります。余裕をもって書類の提出をお願いします。
審査手数料
帝京大学医学部臨床研究審査委員会 審査手数料一覧（2019.3.13）
議事録
2021年
帝京大学医学部臨床研究審査委員会
お問い合わせ
帝京大学板橋キャンパス事務部総務課内 医学部臨床研究審査委員会事務局
〒173-8606 東京都板橋区加賀2-11-1
- TEL
- 03-3964-7757（直通）
- tkumrb-office@teikyo-u.ac.jp
平日 9：00～17：00 （土日、祝日、創立記念日（6/29）、年末年始を除く）